潔凈技術(shù)內(nèi)容（下）

24. 純水
純水是去離子水與蒸餾水的通稱。

25. 注射用水
注射用水是指符合中國藥典注射用水項下規(guī)格的水。

2 6 .物料
物料是指原料、輔料、包裝材料等

27. 批號
批號是指用于識別“批” 的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，其作用是追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。

28. 待驗
待驗是指物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結(jié)果的狀態(tài)。
 

29. 批生產(chǎn)記錄
批生產(chǎn)記錄是指一個批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄能提供該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史，以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。

30. 物料平衡
物料平衡是指產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差。

31. 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是指經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法。

3 2 .生產(chǎn)工藝規(guī)程
生產(chǎn)工藝規(guī)程是指規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需的起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、加工說明、注意事項,包括生產(chǎn)過程中控制的一個或一套文件。

33. 工藝用水
工藝用水是指藥品生產(chǎn)工藝中便用的水，包括飲用水、純化水、注射用水。

34. 純化水
純化水是指用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水不含任何附加劑。